来源 :格隆汇2023-10-08
10月8日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司）与印度瑞迪博士实验室(简称“Dr.Reddy's”)达成协议，将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给Dr.Reddy's。Dr.Reddy's将向恒瑞支付累计不超过1.525亿美元的销售里程碑款。Dr.Reddy's将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。
吡咯替尼(商品名艾瑞妮)是恒瑞自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂，是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。2018年，吡咯替尼凭借Ⅱ期临床研究获国家药品监督管理局附条件批准上市，是实体瘤领域中国首个凭借Ⅱ期临床研究获附条件批准上市的创新药。2019年，吡咯替尼被纳入国家医保目录；2020年，吡咯替尼凭借两项重要Ⅲ期研究（PHENIX、PHOEBE）结果获得完全批准上市，联合卡培他滨用于治疗HER2阳性、接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者。2022年，吡咯替尼获批第二个适应症，联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。2023年，吡咯替尼获批第三个适应症，与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。