来源 :金融界2024-11-26
金融界11月26日消息，近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。申请的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-1819注射液相关项目累计已投入研发费用约为12,540万元。药品获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经审评、审批通过方可生产上市，存在不确定性，公司将按规定推进研发项目并履行信息披露义务。