来源 :金融界2025-02-26
2月26日消息,近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-1301 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物是公司自主研发的 1 类化学药物,剂型为片剂,用于治疗高脂血症。临床前研究显示,HRS-1301 可有效改善高脂血症,目前全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-1301 片相关项目累计研发投入约 1,836 万元。但药物在获得批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素影响。公司将按规定推进研发项目并及时履行信息披露义务。