来源 :动脉网2026-06-11
6月8日,国家药品监督管理局药品审评中心公示,2款国产创新药拟纳入优先审评,分别来自泰昶生物和盛迪亚医药。泰昶生物的VGN-R09b注射液是基因治疗产品,以递送有功能的AADC恢复多巴胺生成,拟适应症为芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症,理论上基因治疗只需注射一次就能起长期疗效。盛迪亚医药的注射用瑞康曲妥珠单抗拟适应症为HER2低表达成人乳腺癌,该药物由三大部分组成,可精准结合肿瘤细胞表面HER2抗原,直接诱导肿瘤细胞凋亡,整体抗肿瘤机制成熟高效。此前,该药物用于其他三大适应症已先后进入优先审评通道,印证了其突出的临床价值,也标志着恒瑞医药向乳腺癌细分领域发起关键冲刺。