来源 :中国制药网2026-06-11
【制药网 行业动态】慢性肾脏病(CKD)逐渐成为威胁人类健康的重大公共卫生问题，其不仅影响患者的生活质量，还会增加心血管疾病的风险。据悉，近年来，研究发现一类降糖药物GLP-1RAs，还可能对心脏和肾脏具有保护作用。目前司美格鲁肽等已证实 GLP-1 可带来肾脏结局获益。
2025年3月，美国FDA批准诺和诺德(Novo Nordisk)的GLP - 1受体激动剂Ozempic(司美格鲁肽)用于治疗2型糖尿病合并慢性肾病(CKD)。这是头个获批该适应症的GLP - 1药物。据悉，其获批基于具有里程碑意义的FLOW临床试验。
FLOW研究作为GLP-1 RA类药物将肾脏结局作为主要研究终点的随机对照临床试验，其结果强有力地表明，司美格鲁肽在CKD合并T2DM患者中可全面保护肾功能，预防肾衰竭，降低CVD风险，实现肾心共同保护及生存获益。这些发现使司美格鲁肽成为目前少数具有完整心血管-肾脏-代谢综合征(CKM)保护证据的降糖药物之一。基于FLOW研究的上述突破性证据，司美格鲁肽重塑了CKD的治疗路径，树立了药物选择的新风向标。
近日，国内药企恒瑞医药也迎来新进展，6月4日，恒瑞医药登记了一项HRS-7535用于慢性肾脏病(CKD)的III期临床试验，计划入组3690例患者。
资料显示，HRS-7535是恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，无需严格的空腹条件及服药后等待时间，服药方式灵活便捷。临床前数据显示 HRS-7535 可显著改善动物慢性肾脏病(CKD)症状。
有数据显示，全球 慢性肾脏病患者规模超过数亿，中国也有超过一亿人群。长期以来，CKD的标准治疗主要依赖三类药物：RAS抑制剂(ACEI/ARB)、SGLT2抑制剂以及部分MRA类药物。从传统三类药物的治疗，到司美格鲁肽证实GLP-1药物的肾心保护价值，再到国产创新药迈入关键临床阶段，慢性肾脏病治疗领域将迎来迭代革新。未来，随着国产HRS-7535等新药研发落地，我国慢性肾脏病治疗格局将进一步优化，为患者带来更安全、便捷、高效的治疗新方案。
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