报告摘要
事件：
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开，公司有超90项研究入选ASCO，公司具备卓越的研发能力。
核心在研管线稳步推进，海外临床及重磅数据亮相国际舞台
公司多款核心管线在国际学术大会亮相：1）SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-1826（c-MET ADC）等多款产品入选2026年ASCO年会；2）GLP-1/GIP RA HRS9531等多款药物将在2026 ADA上公布数据；3）HRS-1893在欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上公布数据；4）SHR-1139（IL-23p19/IL-36R双抗）在AAD大会公布数据。
百亿级BD落地，深化全球化布局
公司与BMS达成大额战略合作，验证其创新研发平台的全球合作价值，并有望加速早期管线国际化开发。根据协议，双方将针对13款早期创新药物展开联合开发，涵盖肿瘤、血液及免疫学等领域。恒瑞将全面负责相关项目的早期临床开发，加速临床概念验证。本次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。
恒瑞医药拥有共同开发特定项目的选择权，并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。恒瑞医药将全面负责上述项目的早期临床开发，加速临床概念验证。在本次合作框架下，BMS将获得上述恒瑞原研项目及依托恒瑞平台共同研发项目在大中华区外的全球独家权利；同等的，恒瑞将获得BMS原研项目在大中华区的权益。该协议的潜在总交易额可达约152亿美元，包括6亿美元首付款、第一笔年度付款1.75亿美元，以及一笔有条件支付的2028年年度付款1.75亿美元。此外，还有相应的分梯度销售提成。这笔交易是恒瑞有史以来总金额最高的BD交易。
收入结构持续优化，非肿瘤与慢病产品贡献显著增量
2026Q1，公司营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归母净利润22.82亿元，同比增长21.78%；扣非归母净利润为21.72亿元，同比增长16.59%。公司创新药销售收入达45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重提升至61.69%，创新转型底盘夯实。其中非肿瘤产品表现亮眼，实现收入12.13亿元，同比增长92.13%。
创新药管线进入密集兑现期，多款重磅产品及适应症获批
根据指引，公司2026年创新药收入目标为同比增长超过30%。截至一季报披露日，PD-L1/TGF-β双抗瑞拉芙普α已获批上市，HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新增乳腺癌领域适应症，海曲泊帕新增重型再生障碍性贫血适应症。
BD合作与投资并驾齐驱，管线价值与全球化布局再升级
2026Q1公司确认BD收入7.87亿元，主要来源于GSK根据履约义务完成进度确认的授权收入。此外，公司合作的NewCO公司Kailera成功在美国上市，募资约6.25亿美元；上市后恒瑞持股比例为9.3%，并已向Kailera授权四条GLP-1管线，通过资源互补放大管线价值，加速国际化落地。
风险提示
政策变动风险，研发失败风险，经营风险，市场竞争加剧风险
正文
1.恒瑞医药有11项临床研究结果入选2026ASCO口头报告
多项研究结果在2026ASCO上展示，公司研发实力得到顶尖学术大会认可。恒瑞医药在2026ASCO共有超90项研究入选，其中有11项研究成果入选现场口头汇报，展现了公司持续推进研发创新的能力，也体现了其在国际学术舞台上的影响力和竞争实力。
HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗在CRC适应症中相较于标准治疗实现PFS显著获益。瑞康曲妥珠单抗单药治疗晚期结直肠癌的Ⅲ期临床HORIZON-CRC01研究数据在2026ASCO上公布，该研究纳入HER2阳性、RAS/RAF野生型晚期结直肠癌患者。入组患者均在既往接受氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后失败。截至2025年10月31日，研究中位随访时间为9.6个月，共纳入130例患者。患者按2:1随机分组。其中，86例患者接受瑞康曲妥珠单抗治疗，44例患者接受标准治疗。经独立评审委员会评估，瑞康曲妥珠单抗组的mPFS 为5.5个月。标准治疗组的mPFS为2.8个月，两组风险比（HR）为0.33（95%CI：0.21–0.53；单侧 P<0.0001），且在大多数预设亚组中，均显示出瑞康曲妥珠单抗组的获益趋势。瑞康曲妥珠单抗组的ORR为40.7%，标准治疗组的ORR为4.5%，差异十分显著。截至数据截止日期，两组mOS均尚未达到，两组OSHR为0.77（95%CI：0.35–1.73）。
安全性方面，瑞康曲妥珠单抗组对比标准治疗组的≥3级TRAE分别为48.8%vs50.0%，没有患者因TRAE停止治疗，但瑞康曲妥珠单抗组报告2例治疗相关死亡（败血性休克及骨髓抑制）。
此外，SHR-A2102（Nectin-4 ADC）联合阿得贝利单抗（PD-L1单抗）用于MIBC围手术期治疗的相关数据已在2026ASCO上公布，并显示出积极疗效信号。研究共纳入37例MIBC 患者，中位年龄66岁，男性占91.9%，多数为ECOG1分及单纯尿路上皮癌，51.4%为T3-4aN0，18.9%为 T1-4aN1；同时，37.8%患者肌酐清除率<60mL/min，70.3%患者PD-L1CPS<10，说明研究覆盖了相当比例顺铂不耐受及PD-L1低表达患者。首先，从患者的术前缓解情况来看，在7例有可测量靶病灶患者中，术前ORR为71.4%，术前DCR为100%；从患者术后的病理完全缓解情况来看，在27例接受根治性膀胱切除术的可评估患者中，pCR 率为48.1%，病理降期率为59.3%，这一数据在MIBC围手术期治疗领域处于领先水平；此外，在完成新辅助治疗但未接受根治性膀胱切除术的9例患者中，5例接受了经尿道膀胱肿瘤切除术，其中3例（60%）显示无残留肿瘤证据，进一步佐证了该方案的抗肿瘤活性
进一步来看，该方案的疗效获益具有较好的一致性，且安全性整体可控，支持其在MIBC围手术期治疗中的进一步开发。亚组分析显示，该方案的pCR获益在不同年龄、临床分期、组织学类型、肾功能状态及PD-L1表达水平患者中均有体现，尤其在肌酐清除率<60mL/min、PD-L1 CPS<10 及伴淋巴结转移患者中仍观察到明确获益。中位随访4.7个月时，中位EFS尚未达到，仅报告3例EFS事件。安全性方面，SHR-A2102联合阿得贝利单抗总体耐受性良好，治疗相关不良事件可控，且未出现因TRAE导致患者失去手术资格的情况。
2.多项代谢创新药研究将亮相2026ADA年会
恒瑞医药多项成果入选第86届美国糖尿病学会（ADA）。此次入选研究涉及GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531；大中华区外称KAI-9531）及胰岛素/GLP-1RA复方制剂舒地胰岛素诺利格鲁肽（HR17031），覆盖肥胖、多囊卵巢综合征及2型糖尿病等代谢疾病领域，展现了公司在体重管理与血糖控制方向的创新布局。
3. HRS-1893治疗非梗阻性肥厚型心肌病II期研究取得积极结果，彰显恒瑞心血管创新实力
HRS-1893Ⅱ期研究取得积极结果，展现出治疗nHCM的临床潜力。2026年5月，恒瑞医药与合作伙伴BraveheartBio在2026年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上公布了心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的II期临床研究数据。nHCM属于常见遗传性心血管疾病肥厚型心肌病（HCM）的一种亚组，目前估计HCM患病率约为1/500-1/200，而nHCM约占HCM患者的1/3。目前nHCM现有治疗均非疾病特异性，存在治疗不充分或耐受性差问题。目前研究共纳入84例有症状的成人nHCM受试者，结果显示，HRS-1893可快速且持续降低NT-proBNP和心肌肌钙蛋白I 等关键生物标志物，并改善心脏舒张功能、心脏结构以及患者症状和运动能力。
HRS-1893 可显著改善关键指标，并可能促进心脏结构逆向重塑。在疗效方面，HRS-1893治疗后，受试者NT-proBNP较基线下降68%–69%，cTnI较基线下降55%–60%，与安慰剂组相比均具有显著差异，p值均＜0.0001。高剂量组还观察到左心房容积指数、左心室质量指数及左心室壁厚度的改善，高剂量组的左心房容积指数（LAVI）较基线下降7.12mL/m2，而安慰剂组基本无变化，提示左房压力负荷趋于正常化；高剂量组左心室质量指数（LVMI）较基线下降17.4g/m2，安慰剂组则上升3.2g/m2；左心室壁厚度（LVWT）较基线下降3.3mm，安慰剂组仅下降0.1mm，显示出左心室的逆向结构重塑。同时，患者报告症状评分和峰值摄氧量亦改善，体现出HRS-1893在改善患者生活质量和活动能力方面的潜在价值。
良好的安全性表现为HRS-1893后续开发奠定基础。安全性方面，HRS-1893整体耐受性良好，所有TEAE均为轻度或中度，无导致HRS-1893暂停用药或永久停药的TEAE，仅4例受试者因LVEF<50%（最低值为46%~49%）进行了方案规定的剂量下调，且剂量下调后LVEF 均恢复至50%以上。
HRS-1893 多适应症拓展中。除了本次公布数据的nHCM的II期临床，HRS-1893目前正在中国开展用于oHCM的Ⅲ期临床试验、射血分数保留性心力衰竭的Ⅱ期临床试验。目前恒瑞已将HRS-1893大中华区以外权益有偿授予BraveheartBio，全球临床进展方面，已于2025 年10月完成1项临床药理学研究（澳大利亚桥接试验），并计划在2026年进行症状性oHCM和nHCM的Ⅲ期研究。
4.恒瑞医药SHR-1139Ⅰ期研究数据在AAD大会上公布，双靶点疗法展现银屑病超长效治疗潜力
公司自主研发的IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139，在中重度斑块状银屑病患者中初步显示出良好的临床获益和长效治疗潜力。2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上，SHR-1139的Ⅰ期临床研究数据公布，该研究共纳入16例中重度斑块状银屑病患者（SHR-1139100mg组6例，SHR-1139300mg组6例，安慰剂组4例），分别在第0周和第四周接受SHR-1139的皮下注射或安慰剂治疗，并随访至第52周。
SHR-1139在皮损清除方面表现出快速、持续且较深程度的改善效果。第16周时，SHR-1139300mg组和100mg组的PASI90应答率分别达到83.3%和66.7%，PASI评分较基线分别下降98.5%和96.6%。在仅于第0周和第4周接受两次给药的情况下，临床应答仍可持续至第52周，300mg和100mg组52周的PASI90应答率达到100%和66.7%，PASI评分较基线分别下降100.0%和95.7%。作为同时靶向IL-23p19和IL-36R的双靶点抗体，SHR-1139有望通过协同抑制银屑病关键致病通路，且具有超长半衰期。在早期研究中展现出治疗银屑病的潜力和超长效作用特征。
SHR-1139良好的安全性和耐受性表现。研究期间，TEAE均为轻度至中度，未发生严重治疗期间不良事件，也未出现因不良事件导致停药的情况。
