来源 :格隆汇2022-11-21
白云山(600332.SH)公布，近日，广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(简称“中一药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意中一药业《药品生产许可证》新增生产车间、生产线以及受托生产公司子公司广州白云山奇星药业有限公司(简称“奇星药业”)产品。
同意中一药业在生产地址“广州市黄埔区云埔一路32号”新增车间“制造二部二区”、新增散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线。生产地址“广州市番禺区南村镇七星岗”“南村前处理车间”文字性变更为“南村提取车间”、“中药前处理和提取生产线”文字性变更为“中药前处理和提取(口服制剂)生产线”。经对制造二部二区散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查，此次检查范围“散剂、丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸)”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
中一药业接受公司子公司“奇星药业”委托生产蛇胆陈皮散(国药准字Z44020785)、华佗再造丸(国药准字Z44020748)，蛇胆陈皮散受托生产车间：制造一部、制造二部、制造二部二区、制造三部、制造四部、南村提取车间，受托生产线：中药前处理生产线、散剂生产线、中药前处理及提取(口服制剂)生产线，华佗再造丸受托生产车间：南村提取车间、制造一部、制造二部、制造二部二区、制造三部、星洲制造部，受托生产线：中药前处理及提取(口服制剂)生产线、丸剂生产线、星洲共用前处理和提取生产线，委托时间与受托时间一致。