来源 :证券时报网2025-11-28
据白云山(600332)官微消息，公司旗下光华制药“儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒Ⅱ期临床研究”项目在天津正式启动。这项由 天津中医药大学第一附属医院 牵头，汇聚全国顶尖临床研究专家的多中心临床试验的顺利启动，标志着我国针对小儿胃肠型感冒适应症的首个中药研究进入关键阶段。
据介绍，本研究首次将经典名方小柴胡汤系统应用于儿童胃肠型感冒治疗，采用随机、双盲、平行对照的现代循证医学方法，探索儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒（邪犯少阳证）的有效性及安全性。目前国内外尚无儿童小柴胡颗粒的同类产品上市，该项目有望填补该疾病领域儿童专用中成药的市场空白。
这一项目将依托全国多家临床中心同步推进，采用竞争入组模式，有效提升研究效率与数据代表性。目前，全国已有多家研究中心顺利完成启动工作，并完成病例入组。本次临床针对不同年龄段儿童设计了个性化用药方案。试验将科学评估其疾病临床有效性指标，以及临床不良事件/反应发生率等安全性指标。
目前，光华制药已搭建包括广东省博士工作站、省级企业技术中心在内的多个创新平台，为核心产品白云山小柴胡颗粒申请了22项核心发明专利，同时制定的小柴胡颗粒指纹图谱检测方法已被《中国药典》2025版收载。
值得一提的是，针对日前香港大埔发生的火灾，白云山在第一时间紧急响应，迅速调配资源，携旗下 王老吉 大健康公司捐赠价值500万港元的现金及物资，紧急驰援香港大埔灾后救助工作。