来源 :金融界2022-06-15
6月15日,亚宝药业发布公告称于近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YBSW015注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局(TGA)进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,亚宝药业即获得开展该产品I期临床试验许可。
YBSW015注射液为一种抗新冠病毒双特异性中和抗体药物,拟用于SARS-CoV-2病毒感染的治疗。YBSW015是针对SARS-CoV-2的S蛋白受体结合域(receptorbindingdomain,RBD)的双特异性抗体,可以通过抗体中和作用封闭新冠病毒入侵细胞的S蛋白RBD的不同表位,阻断病毒入侵途径。
目前国内外暂无同类产品上市。截至目前,亚宝药业在该产品研发项目上已投入研发费用约为5355万元人民币。