来源 :智通财经2021-09-10
智通财经APP讯，健康元(600380.SH)发布公告，近日，公司控股子公司丽珠集团控股子公司丽珠单抗，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2021年7月2日受理的重组人促卵泡激素注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
重组人促卵泡激素注射液历经2年研发，是丽珠单抗自主开发的促性腺激素类辅助生殖药物，首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年7月2日。截至公告日，重组人促卵泡激素注射液累计直接投入的研发费用约为2968.81万元。公司在取得重组人促卵泡激素注射液的临床批件后，需按照批件内容进行临床研究，初步预计需要2-3年完成临床研究，期后，还须提交申报生产上市申请，获批后方可上市。