来源 :有连云2023-01-31
2023年1月31日,健康元(600380.SH)关于注射用伏立康唑获得注册批准的公告,近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,丽珠集团提交的注射用伏立康唑已获批注册。
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示,截至本公告日,国内获批注册生产注射用伏立康唑的企业共10家(包含丽珠集团),其中通过/视同通过一致性评价有6家(包含丽珠集团)。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内注射用伏立康唑2021年度终端销售金额约为人民币17.55亿元,2022年前三季度终端销售金额约为人民币14.00亿元。