来源 :格隆汇2023-03-28
健康元(600380.SH)公布，近日，公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司(以下简称：海滨制药)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为长链脂肪乳注射液(OO)。
海滨制药于2020年9月首次提交长链脂肪乳注射液(OO)上市许可申请，受理号为CYHS2000680及CYHS2000681。本品主要适用于肠内营养不可行、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪，作为肠外营养的组成部分，提供包括人体所需的精制橄榄油、大豆油在内的脂肪。
本品为海滨制药与苏州工业园区生物医药成果转化中心(原名：中国科学院上海药物研究所苏州成果转化中心)合作开发的产品。作为目前仅有的7种专门用于补充脂肪酸的肠外营养剂之一，本品为含有橄榄油的脂肪乳剂，含有20%多不饱和脂肪酸和60%单不饱和脂肪酸，脂肪酸比例更符合国际推荐配比。本品富含ω-9单不饱和脂肪酸，可有效减少心血管疾病风险，减轻对有临床意义的体重降低患者肝功能的影响，对碱性磷酸酶、谷丙转氨酶的影响低于其他同类型产品。
截至公告日，公司长链脂肪乳注射液的累计研发投入约人民币1654.48万元。