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国药现代(600420)内幕信息消息披露
 
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国药现代:注射用泮托拉唑钠(40mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2022-05-27  国药现代内幕信息

来源 :界面2022-05-27

  国药现代5月27日公告,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用泮托拉唑钠(40mg)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  注射用泮托拉唑钠为质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。根据米内网数据库显示,注射用泮托拉唑钠2021年度全国城市公立医院销售额总计约人民币11.96亿元。CDE网站显示,目前注射用泮托拉唑钠通过/视同通过一致性评价的企业还有山东绿叶制药有限公司、湖南恒生制药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司等。截止目前,国药容生用于开展注射用泮托拉唑钠(40mg)一致性评价累计研发投入约人民币648万元(未经审计)。

  

  

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