来源 :格隆汇2022-06-20
6月20日国药现代(600420.SH)公布，近日，公司全资子公司国药金石收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(0.5g)《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。
阿莫西林适用于敏感菌所致的成人与儿童的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；泌尿生殖道感染；皮肤软组织感染；急性支气管炎等下呼吸道感染；与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
根据米内网数据库显示，阿莫西林胶囊2021年度全国公立医院销售额总计约人民币7.61亿元。
CDE网站显示，目前阿莫西林胶囊通过/视同通过一致性评价的企业还有广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、海南海力制药有限公司、四川峨嵋山药业有限公司、哈药集团制药总厂等。截止目前，国药金石用于开展阿莫西林胶囊(0.5g)一致性评价累计研发投入约人民币682万元(未经审计)。