昆药集团降压药缬沙坦氨氯地平片“过评”

　　9月15日，昆药集团宣布，公司收到国家药监局签发的关于缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）的《药品注册证书》。据悉，此次缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）按化学药品4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。

　　缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）适应症为治疗原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）是由缬沙坦与氨氯地平组成的固定剂量复方降压药，原研厂为诺华制药，于2007年在欧盟和美国批准上市，商品名为EXFORGE，2009年底进入中国市场，商品名为倍博特。

　　除原研企业诺华外，该药品全球主要生产厂商有 MYLAN、TEVA等，国内生产厂商主要有江苏恒瑞医药股份有限公司、花园药业股份有限公司等5家企业，另有13家企业在申报生产。中康数据库查询显示，2020年，缬沙坦氨氯地平片国内销售额约为人民币28亿元。截至公告日，昆药集团针对该药品的研发已投入约人民币2310万元。