天药股份重酒石酸去甲肾上腺素注射液“过评” 系国内第二家

　　11月18日，天药股份发布公告，子公司天津金耀药业有限公司（以下简称金耀药业）重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价），为国内第二家过评企业。该药2020年国内市场达到12亿元。

　　重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于某些急性低血压状态（例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应）的血压控制，作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克，该药品可作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用，也可用于心跳骤停复苏后血压维持。重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于《国家基本药物目录（2018 年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年）》甲类品种、临床必需易短缺药品。

　　市场层面，目前国内市场共有7家企业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市，根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液2019年销售额约为10亿元，2020年销售额约12亿元。企业方面，远大医药在今年9月份成为该药首家过评企业，金耀药业为第二家。截至目前，金耀药业在该药一致性评价项目上已投入研发费用约1000万元。