来源 :格隆汇2023-01-03
津药药业(600488.SH)公布，公司子公司天津金耀药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。
盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗，手术后肺部并发症的预防性治疗，早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
截至目前，公司在盐酸氨溴索注射液项目上已累计投入研发费用约为700万元。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示，盐酸氨溴索注射液(1ml:7.5mg、2ml:15mg、4ml:30mg)目前国内同剂型、处方含量、疗效和用法用量的药品2020年、2021年国内销售额分别为23.84亿元、15.89亿元。