来源 :米内网2023-11-23
日前，CDE官网显示，江苏联环药业的盐酸屈他维林片以仿制3类报产获受理，有望拿下该产品首仿。截至目前，公司在消化系统及代谢药领域已拥有7款产品生产批文，其中，盐酸屈他维林注射液为首家过评。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售规模超过1600亿元。不久前，江苏联环药业的奥美沙坦酯氨氯地平片报产获CDE受理，目前在审评审批中。
来源：米内网项目进度数据库
盐酸屈他维林是异喹啉衍生物，为直接作用平滑肌细胞的亲肌性解痉药。用于胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征；胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎、胆囊结石、胆道炎；肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石、输尿管结石、肾盂肾炎、膀胱炎；子宫痉挛，痛经、先兆流产、子宫强直。
2022年中国公立医疗机构终端胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药通用名TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
屈他维林近年近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模稳步攀升，2022年销售额超过1亿元，同比略有增长，是胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药通用名TOP10，江苏联环药业的市场份额最大。
屈他维林批文情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，屈他维林已上市产品有盐酸屈他维林注射液和盐酸屈他维林片，其中，盐酸屈他维林注射液有4家企业拥有生产批文，仅有江苏联环药业1家过评，成都倍特药业、陕西丽彩药业、北京沃邦医药3家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评；盐酸屈他维林片仅赛诺菲1家拥有生产批文，江苏联环药业1家报产在审，有望拿下首仿。
截至目前，江苏联环药业在消化系统及代谢药领域已拥有奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸托烷司琼注射液等7款产品生产批文，其中，盐酸屈他维林注射液为首家过评。在2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售规模超过1600亿元，是仅次于抗肿瘤和免疫调节剂的化学药治疗大类。