来源 :中证网2021-11-08
、11月8日晚间,华海药业发布公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于警告信关闭的通知函,称FDA已完成公司针对警告信递交的整改措施的审评,基于审评结果,FDA认为公司已解决了警告信中提及的相关问题。
据了解,上述警告信主要涉及的范围为华海药业川南原料药生产基地,涉及原料药29个产品。
华海药业表示,本次FDA关闭公司川南原料药生产基地警告信,将有利于公司美国市场的禁令解除和销售的逐步恢复,同时对公司新产品的获批将起到积极的作用,有利于提振公司的业绩。