来源 :乐居财经2021-11-18
11月18日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)向美国 FDA 申报的阿昔洛韦软膏的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
阿昔洛韦软膏主要用于以治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病。阿昔洛韦软膏由 Bausch Health US 研发,最早于 1982 年在美国上市销售。
华海药业是一家主要经营原料药、医药中间体、制剂的生产和销售的公司。公司的主要产品有普利类、沙坦类等高血压原料药。