华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号

　　华海药业5月30日晚间发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的罗库溴铵注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

　　罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。截至目前，华海药业在罗库溴铵注射液美国研发项目上已投入研发费用约1398万元人民币。本次罗库溴铵注射液ANDA文号的获批标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩将产生积极的影响。