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华海药业(600521)内幕信息消息披露
 
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华海药业(600521.SH):“盐酸二甲双胍缓释片”获美国FDA批准文号

http://www.chaguwang.cn  2022-06-13  华海药业内幕信息

来源 :智通财经2022-06-13

  智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

  据悉,盐酸二甲双胍缓释片是一种降糖药,具有提高二型糖尿病患者的血糖受耐性,降低基础和餐后血糖的作用。

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