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华海药业(600521)内幕信息消息披露
 
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辉瑞新冠病毒治疗药物本地化生产,华海药业捷足先登

http://www.chaguwang.cn  2022-08-19  华海药业内幕信息

来源 :周到上海2022-08-19

  华海药业(600521)8月18日晚间公告,8月17日与辉瑞公司签订《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID提供制剂委托生产服务。具体合作内容为,辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。

  “因本协议所涉制剂委托生产服务的收入及产生的利润预计占公司总销售收入及总利润比重较小,因此对公司当期经营业绩无重大影响。”华海药业称,公司对该产品的最终委托生产量受辉瑞公司实际订单需求的影响,存在一定不确定性。此次协议约定的制剂委托生产业务不具有排他性。

  今年二月,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行了应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID?的进口注册。

  目前PAXLOVID 售价为一个疗程529美元,约合人民币3378元,其在国内已明确将由医保进行支付。

  

  今年3月,日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布,与全球35家药企签署协议,后者获生产辉瑞口服新冠治疗药物Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药或制剂,并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装。名单中包括5家中国企业,即复星医药(600196.SH)、华海药业、普洛药业(000739.SZ)、九洲药业(603456.SH)、上海迪赛诺。除九洲药业仅生产原料药外,其余四家均可同时生产原料药和制剂。不过,本次非独家许可并不包括生产利托那韦(Ritonavir),获授权的企业需自行解决这一药物的供货问题。

  浙商证券认为,小分子特效药是全球疫情防控的重要手段,MPP授权协议下,获授权公司订单预期、特效药使用范围预期、国产新冠药自主可控预期可能边际加强。从产能释放、订单交付等角度看,建议关注相关公司在2023-2024年的潜在业绩增量。

  而目前国产新冠口服药真实生物的阿兹夫定等也开始供应。因此此次与辉瑞合作对华海药业业绩的影响有待观察。

  2022年一季度华海药业实现营业收入17.73亿元,同比增长18.42%;归母净利润1.38亿元,同比减少46.02%;扣非后净利润1.31亿元,同比减少12.97%。公司预计2022年1-6月归属于上市公司股东的净利润为5.65亿元至5.9亿元,同比增长10%至15%。

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