华海药业子公司一款抗肿瘤药物在美获批临床

　　11月24日，华海药业发布公告，下属子公司上海华奥泰独立自主研发用于治疗晚期实体瘤的HB0045注射液临床试验申请获得美国食药监局（FDA）批准。

　　HB0045是国内外首个靶向人CD73（又称胞外-5’-核苷酸酶）的复方制剂，能够在不影响AMP（一磷酸腺苷）底物结合的情况下，通过变构作用和空间位阻双重机制彻底抑制膜型和可溶型CD73酶活性，进而减少肿瘤微环境（TME）腺苷的产生，促进肿瘤微环境免疫细胞的活化进而抑制肿瘤生长。临床前研究中，相比于同类CD73抗体，HB0045是唯一能够同时靶向CD73催化区域和N端，100%最大程度抑制CD73活性，且在多种临床前动物模型中均表现出更强的抗肿瘤疗效。

　　截至目前，国内外以CD73为靶点的药物均尚未上市。在研产品中，阿斯利康研发的Oleclumab（抗CD73单抗）进度最快，处于Ⅲ期试验阶段用于同步放化疗后的不可切除非小细胞肺癌治疗。天镜生物的Uliledlimab（抗CD73单抗）处于Ⅱ期临床阶段，在非小细胞肺癌中初步考察了Uliledlimab联合特瑞普利单抗（U+T）的抗肿瘤活性。此外，国内外还有多家企业开发针对CD73单抗分别处于临床研究或早期研究阶段。