华海药业左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA正式批准

　　华海药业3月22日晚间发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。

　　公告显示，左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。公司于2022年8月20日发布了《浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准文号的公告》，公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。截至目前，公司在左旋米那普仑缓释胶囊项目上已投入研发费用约1450万元。