来源 :米内网2024-01-09
2024年1月9日，浙江华海药业提交了尼麦角林片的3类仿制上市申请。尼麦角林片是一款畅销的脑血管治疗用药，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额在4亿元以上。目前华海药业暂未有脑血管治疗用药上市，尼麦角林片是公司在该亚类市场首款报产的产品。
图1：浙江华海药业最新申报的产品
来源：CDE官网
尼麦角林片用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍，急性和慢性周围循环障碍，也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
表1：2022年中国公立医疗机构终端脑血管治疗用药内服TOP5产品
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药（含生物药）市场，尼麦角林片是脑血管治疗用药内服TOP5产品。原研企业辉瑞的市场份额在2023年上半年跌至12.20%，国产品牌正加速抢食市场。
2022年在中国公立医疗机构终端脑血管治疗用药的市场规模已涨至120亿元，尼麦角林片是华海药业首款报产的脑血管治疗用药，具有积极意义，若该产品顺利获批，将为公司打开新市场。
表2：华海药业2023年获批的新产品（按批文日期统计）
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，2023年华海药业已获批了15个新产品，其中3个亚类市场迎来新突破，赛洛多辛胶囊是公司首款泌尿系统药物，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊是公司首款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，注射用培美曲塞二钠是公司首款抗肿瘤药。随着华海药业的产品布局不断拓展，公司的市场竞争力将进一步提升。