来源 :上证e互动2025-11-05
康缘药业(600557)近期国家药监局起草《加快中药注射剂上市后研究(征求意见稿)》要求持有人进一步确证已上市中药这书记的安全性和有效性,此举措是否会对贵司热毒宁注射液销售造成很大冲击?贵司准备采取哪些具体措施来确证热毒宁注射液的安全性和有效性以应对政策和市场的冲击?
尊敬的投资者,您好。公司已关注到国家药监局近期发布的相关公告征求意见稿,目前该政策尚处于公开征求意见阶段,公司将密切关注后续进展。热毒宁注射液是公司核心品种之一,其临床价值与安全性、有效性已积累多年循证证据,并被纳入多项权威指南共识。公司坚信,国家推进中药注射剂上市后研究和评价工作,旨在推动行业优胜劣汰与高质量发展。公司将以此为契机,持续推动技术创新,助力中药产业可持续发展。谢谢!