来源 :中国制药网2026-03-11
作为国内创新中药企业，康缘药业近年来通过自主研发与战略并购双轮驱动，逐步构建起自己的研发体系。2026年以来，康缘药业在研发方面也屡获好消息。
如国家药监局发布的2026年03月10日药品通知件送达信息中便包括江苏康缘药业申报的2.1类中药改良新药热毒宁颗粒。
热毒宁颗粒是康缘药业已上市的独家品种热毒宁注射液的剂型改良产品。据公开资料显示，热毒宁注射液是完成流感Ⅱ/Ⅲ期临床试验并发表SCI论文、证实疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射剂。数据显示，热毒宁注射液作为年销曾超12亿元的“现金奶牛”，在流感、手足口等多项RCT研究中显示出快速解热、综合改善呼吸道症状的疗效，2025年前三季度贡献7.7亿元营收。
热毒宁颗粒于2020年4月获批临床，历经数年研究，于2026年1月顺利完成III期临床试验并申报上市，用于治疗流行性感冒(风热证)。
近日康缘药业还发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于慢性心力衰竭的临床试验。
公告显示，该处方以经典名方苓桂术甘汤加桂枝汤为基础，针对慢性心衰“气虚、血瘀、水饮”的核心病机，由全国名中医王阶教授进行理论指导，确立了“益气活血、通阳利水”的治法。这种基于中医理论指导，结合现代科学技术研发的路径，符合当前中医药高质量发展的方向，也获得了国家中医药管理局“心力衰竭中医药多学科交叉创新团队”项目的支持。从临床价值层面分析，该药物瞄准的是未被充分满足的临床需求。心力衰竭是心血管疾病的终末期表现，患者群体庞大。
此外，康缘药业近期还传来喜讯，公司提交的青参通络颗粒临床申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。这是康缘药业今年头个申报的中药1.1类新药，更是其持续深耕中药创新领域的又一有力见证。
据悉，自2020年起，康缘药业便踏上了中药新药获批的“高速路”，每年都有新药获批上市。其中，2021年获批的银翘清热片和2025年获批的参蒲颗粒，均为中药1.1类新药。中药1.1类新药，代表着中药创新的高水平，其研发难度大、周期长，需要企业具备强大的科研实力和创新能力，可见康缘药业在中药创新领域的深厚底蕴。
康缘药业之所以能够在中药创新领域取得如此辉煌的成就，离不开其对科研创新的持续投入和对品质的严格把控。数据显示，2024年公司研发投入达6.54亿元，占营业总收入的16.79%。公司拥有一支高素质的研发团队和先进的研发设备，能够不断攻克中药研发中的技术难题，同时，康缘药业还注重与国内外科研机构的合作与交流，积极引进先进技术和管理经验，不断提升自身的创新能力和核心竞争力。