来源 :济川药业2025-02-12
近日，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的西他沙星颗粒《药品注册证书》。截至目前，西他沙星颗粒为济川药业获批的国内首仿、独家剂型产品，将为广大患者提供新的治疗选择。
西他沙星是第四代喹诺酮新药，通过抑制细菌DNA-促旋酶和拓扑异构酶IV的活性发挥杀菌作用，对需氧性或厌氧性的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌、非典型细菌具有广泛的抗菌谱。济川药业获批的西他沙星颗粒注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于治疗呼吸道感染、泌尿道感染、妇科感染以及口腔感染等疾病。
一直以来，济川药业始终从患者需求出发，紧跟医药市场变化和患者用药需求升级的步伐，以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景，秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念，聚焦中长期发展战略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张，形成了自主创新和合作研发相结合的研发体系，致力于为患者提供多样化的创新治疗药物，以科研创新驱动企业高质量、可持续发展，为大众健康护航。
此次公司获得西他沙星颗粒的《药品注册证书》，是对公司现有产品线的有力补充与深度拓展，满足多元化的市场需求。西他沙星颗粒的上市也将为公司发展增添新动能，助力健康事业的稳步发展。
向上滑动了解更多
关于济川药业
济川药业致力于中西医药、中药日化、中药保健三大产业发展，是集产品研发、生产、流通为一体的国家级高新技术企业、国家技术创新示范企业，上交所A股上市公司，中国医药上市公司竞争力20强、中国医药上市公司最具投资价值10强。
公司以全球视野谋划布局，紧跟医药市场变化和患者用药需求升级的步伐，为患者提供多样化的创新治疗药物，积极开展创新产品研发，不断丰富产品管线，持续推动产业化、商业化及全球化的进程。
公司坚持“成就员工”的理念，努力打造多元、开放、活力、创新、进取的人才环境，给努力奋斗的人更多成长机遇，给有所成就的人更多的物质与精神双重获得感，构建充满幸福感和归属感的济川职场，共创幸福精彩的生命体验。