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康恩贝利培酮口服溶液获批 用于治疗急性和慢性精神分裂症

http://www.chaguwang.cn  2023-05-25  康恩贝内幕信息

来源 :新京报2023-05-25

  5月25日,康恩贝发布公告,利培酮口服溶液获批,主要用于治疗急性和慢性精神分裂症。

  利培酮口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2022年版乙类品种,用于治疗急性和慢性精神分裂症、其他各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱等)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语),也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。

  利培酮口服溶液最早由美国强生研发,2002年在中国获批上市,商品名为维思通。截至目前,康恩贝对利培酮口服溶液已投入研发费用约1098万元人民币。

  国家药监局药品审评中心网站显示,利培酮口服溶液除原研药品外,按化学药品4类注册申请获批上市的有4个国内厂家(包括康恩贝)。米内网终端数据显示,2022年,国内相应零售和医疗终端市场的利培酮口服制剂(含片剂、溶液剂)销售金额共计11.35亿元,同比增长24.5%。其中,口服溶液剂销售金额1.48亿元,同比增长5.2%。

  康恩贝表示,公司利培酮口服溶液以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价,公司将积极安排该品种的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。

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