复旦复华药业枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药一致性评价

　　近日，上海复旦复华科技股份有限公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种（甲类药品），属于非固醇类抗雌激素药物，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。全球范围内，乳腺癌发病率在女性所有恶性肿瘤中位居第一，是威胁女性健康的最常见恶性肿瘤。枸橼酸他莫昔芬于1977年上市，现已是乳腺癌内分泌治疗的一线用药。2024版中国乳腺癌诊疗指南推荐他莫昔芬应用于激素受体阳性的乳腺癌患者的内分泌治疗。

　　根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。上海复旦复华药业有限公司的枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药一致性评价，有利于提升其市场竞争力。