中源协和构建高标准质量管理体系，打造细胞行业标杆

　　近日， 中源协和 细胞基因工程股份有限公司质量评价中心顺利通过 中国合格评定国家认可委员会 （CNAS）复评审并正式收到认可决定书，这标志着公司实验室管理体系与细胞类生物制品领域检测技术再度获国际权威认可，检测数据将继续实现全球互认，为公司细胞药物研发及申报提供有力支撑。

　　作为在细胞领域深耕多年的领先企业， 中源协和 已逐步构建起与国际标准接轨的质量管理体系，先后取得多项国际及国内权威认证，为细胞类生物制品从研发到应用全程筑牢安全屏障，展现企业硬实力与卓越的市场竞争力。

　　权威认证加持

　　夯实检测能力基础

　　公司直属检测平台——质量评价中心，通过多项行业关键资质认可，为细胞药物注册申报提供关键支撑：

　　中国合格评定国家认可委员会 （CNAS）监督评审、扩项评审及复评审

　　生物安全二级实验室资质

　　中国食品药品检定研究院复核检验并获合格报告

　　全链条管理贯通

　　与国际标准接轨

　　公司通过 中国医药生物技术协会 《干细胞制剂制备质量管理自律规范》检查并获合格证书，并取得ISO9001、ISO14001、ISO45001三大体系认证证书，实现质量、环境与职业健康安全国际标准化管理，为干细胞技术服务提供长效保障。

　　全周期双向追溯

　　透明可控可溯

　　公司运行符合药品生产质量规范的全流程生产识别与追溯系统，实现从源头到终端的全链条双向可追溯，确保每一个细胞产品的生命轨迹清晰透明，为全生命周期质量管理保驾护航。

　　参与地方标准制定

　　助力行业发展

　　作为主要编制单位，公司参与制定的天津市《细胞制备中心管理规范》已经正式发布并推行，以标准化管理推动细胞制备产品安全、有效及质量可控，助力行业发展。

　　未来， 中源协和 将持续以卓越质量驱动产业升级，筑牢产品安全壁垒，打造细胞产业的新质生产力，为全球健康事业贡献更多 中源协和 力量。