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东阳光(600673)内幕信息消息披露
 
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东阳光申报 PD-1 单抗生物类似药

http://www.chaguwang.cn  2021-09-04  东阳光内幕信息

来源 :Insight数据库2021-09-04

  9 月 3 日,CDE 官网显示,东阳光的 3.3 类重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液申报临床。这是国内第 2 款报临床的 PD-1 生物类似药,推测为纳武利尤单抗生物类似药。

  

  国内最早申报 PD-1 生物类似药的是山东博安生物。纳武单抗类似药 LY01015 在 2021 年 2 月首次提交临床申请,5 月 6 日获批临床,目前尚未启动临床。

  PD-1 内卷正在不断加剧,本周国内第 8 款 PD-1 已经获批上市,第 2 款生物类似药也开始申报。

  根据 Insight 数据库,除已获批产品,还有 32 款在研;双抗是研发新热门,上周康方的 PD-1/CTLA-4 双抗首家报产,还有至少 17 款在临床开发阶段。

  国内 PD-1 格局(临床 III 期项目)

  

  来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

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