来源 :上证e互动2021-06-15
辽宁成大(600739)您好，我在国家药品审评中心官网上查到2020年12月16日,贵司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已经受理了.申请类型是补充申请,药品注册分类是原15类,承办日期是2020年12月16日,可在年报上披露这个产品还在临床阶段.麻烦董秘解释一下.谢谢.
投资者您好，感谢您对公司的关注和支持。成大生物公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2018年获得临床批件。2020年完成临床试验方案的修订，以补充申请形式提交CDE。2021年3月已开展I期临床工作，现已完成全部入组接种工作，III期临床样品正在进行制备，计划2021年下半年开展III期临床试验。