来源 :格隆汇2022-11-08
鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》(证书编号：2022S00876)。
注射用艾司奥美拉唑钠用于胃食管反流病和急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者；2007年，原研AstraZeneca AB的注射用艾司奥美拉唑钠被中国被批准上市，商品名为“耐信/Nexium”，规格为40mg。国内上市规格为20mg、40mg。
2000年上市以来，艾司奥美拉唑钠在全球多个国家和地区获批。查询国家药监局官网获悉，国内注射用艾司奥美拉唑钠共有60个批准文号，涉及齐鲁制药、正大天晴等企业。
根据PDB数据库信息，2021年中国样本医院注射用艾司奥美拉唑钠合计销售额约9.74亿元。该产品于2022年7月纳入第七批国家药品集采。
截至公告披露日，公司在该药品的研发投入约为1644.09万元人民币(未经审计)。