来源 :医药健康资讯2023-09-19
山东鲁抗医药股份有限公司（简称鲁抗医药）头孢克洛颗粒（0.125g）一致性评价申请在国家药品监督管理局完成审批，于8月30日获得国家局正式批准，为全国第3家获评。
头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗菌的作用，可用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。
鲁抗医药头孢克洛颗粒（0.125g）作为全国前三通过一致性评价的产品，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营业绩将产生积极影响。
鲁抗医药是国家大型生物制药企业，国家重要的抗生素研发、生产基地，国家高新技术企业。公司总资产87亿元，有全资及控参股公司16家。员工6000余人。鲁抗医药以“让人类远离疾病痛苦”为使命，以“建设健康和谐的鲁抗、公平公正的鲁抗、敢于创新的鲁抗、善于学习的鲁抗”为宗旨，坚持“创新、品质、品行”的核心价值观，大力创建智慧型企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。
鲁抗医药始建于1966年，1992年改制为股份制企业，1997年“鲁抗医药”8000万股A股股票在上海证券交易所挂牌上市（股票代码：600789）。公司1995年通过ISO9001质量管理体系认证，2001年通过ISO14001环境管理体系认证，2003年通过ISO45001职业健康安全管理体系认证，2019年通过ISO50001能源管理体系认证。鲁抗医药主要产品有人用药、动植物药等500余个生产品种。多个原料药产品获得欧盟CEP证书、cGMP认证和美国FDA认证，产品畅销全国，远销亚洲、欧洲、非洲、美洲60多个国家和地区，年出口额超过1亿美元。
鲁抗医药为中国化学制药工业协会、中国医药企业管理协会副会长单位，中国制药工业百强企业、中国医药国际化百强企业，先后获得了全国质量效益型先进企业、药品质量诚信建设示范企业、全国医药优秀企业、全国用户满意企业、工信部两化融合贯标试点企业、改革开放 40 年标杆企业、商务部重点培育和发展的出口名牌、山东省制造业高端品牌培育企业、山东省首批技术创新示范企业、绿色工厂、山东省诚信建设示范单位、“壮丽70年，奋斗新时代”新中国成立70周年医药产业脊梁企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌、中国化学制药行业两化融合推进优秀企业品牌、中国化学制药行业调血脂类优秀产品品牌、中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌、制药行业AAA级信用企业、全国管理体系质量标杆奖等荣誉称号。
以诚信求发展，以质量求生存。鲁抗医药建有现代化的药品检测大楼和药理实验动物房，实施公司—车间—工段（班组）三级质量监测体系，生产过程严格按照GMP标准组织运行。公司执行严格的质量否决制度，市场产品国家监督性抽查合格率连续20多年均保持100%。
以创新为核心，以科技为先导。鲁抗医药拥有国家高新技术企业7个，国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心3个、成立国家级博士后科研工作站1个，省级工程技术研究中心和绿色制药工程实验室各1个，是“国家火炬计划重点高新技术企业”，首批“国家综合性新药研发技术大平台（山东）产业化示范企业”，工业酶国家工程研究中心，山东省“十强”产业集群领军企业，山东省国资科技创新基地。
鲁抗医药加大了产品结构调整力度，通过退城进园实现了提质增效、产业升级，通过创新发展，实现新旧动能转换。以创新药、动物保健、环境科技、生物医药为发展方向，培育和提升企业核心竞争力，以实现企业的跨越发展，创建百年大业，跻身国内一流制药企业行列。