来源 :中国证券网2023-07-05
7月4日晚间，华北制药披露，公司下属全资子公司南方公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比阿培南（0.3g）《药品注册证书》。
据了解，注射用比阿培南为碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发〔2023〕5 号）乙类品种，适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎和盆腔炎。
根据国家药品监督管理局药品数据网站显示，截至目前，国内共有9家企业（含南方公司）持有注射用比阿培南的生产批文，其中有7家企业（含南方公司）通过或视同通过一致性评价。该品种于2023年4月列入第八批全国药品集中采购清单，国内2家企业中标。
华北制药表示，此次南方公司获得注射用比阿培南（0.3g）的《药品注册证书》，是对其制剂产品的进一步补充，丰富了公司产品线。