冀中能源华北制药爱诺公司以“零缺陷”通过美国FDA现场检查

　　3月14日，华北制药爱诺公司以“零缺陷”顺利通过美国食品药品监督管理局（USFDA）的现场检查。这是爱诺公司自2004年以来，连续第七次通过该项认证。

　　此次现场检查覆盖了爱诺公司原料管理、生产工艺、质量控制等核心环节。在为期五天的检查中，FDA专家重点审查了公司生产现场的标准化操作、实验室检测流程以及变更控制系统的运行有效性，特别关注了公司产品全生命周期质量追溯能力和交叉污染防控措施的实际成效。爱诺公司认真迎检、积极配合各项审查，其偏差处理、数据完整性、设备验证等关键领域的规范化运作获得了FDA审核专家高度认可，并最终获得质量管理体系零缺陷的认定。

　　此次FDA现场检查的顺利通过，标志着爱诺公司在质量差异化发展道路上质量风险管控能力的持续升级。国际认证的权威背书提升了公司品牌在国内外客户、合作伙伴及监管机构中的信誉度，为企业抢占国内外市场先机提供了有力支撑。