来源 :格隆汇2022-01-25
通化东宝(600867.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的恩格列净原料药备案受理通知书，截至本公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约2188.04万元。
钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂是一类新型的非胰岛素依赖型口服降糖药物，而恩格列净是一种高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中直接排出。主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。其制剂恩格列净片由勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)和礼来(Lilly)联合开发，最早于2014年5月在欧盟获批上市，随后在美国、日本上市，商品名：Jardiance，用于治疗2型糖尿病；2017年9月在中国上市，商品名：欧唐静。
恩格列净片原研产品于2017年9月获批进入国内市场，2020年起国产仿制药陆续获批并过评，目前国内有1家进口，5家国产上市，恩格列净片于2021年被纳入了第四批国家集中带量采购目录。
根据米内网数据显示，原研的恩格列净片2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过1亿元，较2019年增长率达374.64%。随着第四批国家集采落地执行，各仿制企业在中国公立医疗机构终端迎来销售放量。而在中国城市实体药店终端，恩格列净片的销售额也在稳步增长。