来源 :中国证券网2025-02-25
2月25日晚，通化东宝发布公告，其全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——注射用THDBH120，在针对2型糖尿病患者的Ib期临床试验中取得重要进展。研究结果显示，该药物在安全性、耐受性、降糖效果及代谢指标改善等方面表现良好，达到主要终点目标。
临床试验数据显示，2型糖尿病患者接受每周一次或每两周一次给药后，糖化血红蛋白（HbA1c）水平在治疗期末（首次给药后第4周或第6周）较基线显著下降，最小二乘均数降幅为-1.01%至-1.38%。其中，1mg固定剂量组在4周内可使HbA1c降低超1%。通过7点SMBG估算的日间平均血糖水平在治疗期末降至5.6~7.4mmol/L，降幅最高达51.7%。此外，体重、血脂等代谢指标较安慰剂也有明显改善。
该试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，结果显示THDBH120多次给药后安全性及耐受性良好，半衰期较同类产品显著延长。研究期间无受试者因不良事件终止用药或退出试验，胃肠道不良反应（如恶心、呕吐）的发生率与同类产品相似，且多为轻度或中度。
通化东宝表示，多重激动协同作用和长效是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂，属于一类创新药。
下一步，公司将加速推进注射用THDBH120在减重及糖尿病适应症的研发进度，并进一步探索该药物在其他适应症方面的应用潜力。公司强调，此次Ib期结果验证了该药物的“获益-风险比优势”，为其进入下一阶段的临床开发提供了坚实支持，未来有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。