来源 :格隆汇2022-07-27
福元医药(601089.SH)公布，近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司浙江爱生药业有限公司(简称“浙江爱生”)收到了国家药品监督管理局颁发的黄体酮软胶囊(简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号为：2022B03068)，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
截至公告日，浙江爱生就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币1075.67万元(未经审计)。浙江爱生为国内首家通过黄体酮口服制剂一致性评价的企业。