福元医药西洛他唑片获批上市 为国内第二家“过评”企业

　　新京报讯（记者刘旭）2月27日，福元医药发布公告，西洛他唑片（规格：50mg）收到国家药监局颁发的《药品注册证书》，并视同通过仿制药注射剂一致性评价。

　　西洛他唑是由日本大冢株式会社研制，最早于1988年1月在日本上市，1999年1月获得美国药监局（FDA）批准上市。1996年1月，浙江大冢生产的西洛他唑片在中国获批上市，用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状，用于预防脑梗死复发（不包括心源性脑梗死）。截至目前，已有多家企业获得生产批文，江苏吴中为西洛他唑片首家过评企业，福元医药为国内第二家过评的企业。

　　米内网数据显示，2022年，中国三大终端六大市场西洛他唑片的销售额约为2.90亿元。