来源 :智通财经2022-12-23
智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，2022年12月23日,公司全资子公司上药控股在上海与平安盐野义有限公司(以下简称“平安盐野义”)就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口品(研发代号，S-217622;以下简称“Ensitrelvir”)签订了《进口分销协议》;同时，上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订了《战略合作框架协议》。
《进口分销协议》约定平安盐野义将指定上药控股作为Ensitrelvir在中国大陆地区的独家进口商和经销商，同时双方将就该产品中国地区的上市展开系列合作，以期尽早实现Ensitrelvir在中国大陆市场的获批上市和稳定的商业化供应。
根据《战略合作框架协议》的约定，上海医药与平安盐野义将同时在中国大陆范围内就新药和仿制药产品上加强展开战略合作，合作范围包括不限于相关产品的进口、分销、中国本土化生产、以及相关仿制药营销网络的拓展和市场占有率的提升。
据悉，Ensitrelvir 是口服小分子抗病毒药物最初由平安盐野义母公司日本盐野义制药株式会社和北海道大学共同研发;通过选择性地阻碍 3CL 蛋白酶从而达到抑制 SARS-CoV-2(新冠病毒)增殖的效果。Ensitrelvir 已于 2022 年 11 月 22
日在日本依据日本厚生劳动省的紧急批准制度(《医药品医疗器械法》第 14 条 2-2)获得了生产销售许可，批准其用于治疗“SARS-CoV-2 感染症”(新冠病毒感染)。
值得注意的是，抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir在中国大陆地区目前处于开始向NMPA
提交新药上市许可申请阶段，后续是否需要进行中国大陆地区临床试验存在不确定性，后续审批结果及获批时间尚存在不确定性;《进口分销协议》未约定上药控股进口和经销Ensitrelvir的具体数量和价格，双方后续将根据实际情况签订采购订单加以明确，《进口分销协议》的签订不对
Ensitrelvir的销量做任何保证。产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响，存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。