国家药监局局长李利调研上海医药

　　

　　4月24日，国家药监局党组书记、局长李利一行调研上海医药，听取企业对生物医药领域发展的建议与诉求，并围绕细胞治疗发展等专题展开座谈交流。国家药监局综合司司长孙继龙，药品注册司副司长余欢，药品审评检查长三角分中心主任杨进波，上海市药监局党组书记、局长徐徕，党组成员、副局长张清陪同调研并出席座谈会；上海医药党委书记、董事长杨秋华，执行董事、总裁沈波，执行董事、执行总裁李永忠，党委副书记、副总裁赵勇，副总裁张耀华共同参会。

　　

　　李利肯定了上海医药近年来取得的发展成果，对上药在研发投入、医药商业布局、中药与罕见病药生产保供等方面的积极作为表示赞许。李利指出，生物医药是全球新一轮技术革命和产业变革的重要方向，国家药监局、上海药监局将全力支持企业的创新发展，进一步加大对细胞治疗研究的支持力度，针对重点产品实施“提前介入、一企一策、全程指导、联审联动”，积极跟进企业诉求，有效衔接IIT研究等相关实践问题。希望上海药监局和上海医药共同做好保安全、促发展这项工作，牢牢守住药品质量安全底线；着力构建亲清新型政商关系，强化“既是监管也是服务”的责任关系，多方共同努力促进中国医药产业高质量发展，助力中国从制药大国迈向制药强国。

　　

　　徐徕指出，上海医药在上海生物医药产业中有着举足轻重的地位，正全力发挥“链主”牵引带动作用。要深刻明晰生物大分子药物研发的发展思路，落实市委对上药重点发展细胞基因治疗领域的要求，在顶层设计中集成创新资源要素，建立前瞻布局；要依托企业自身良好的制造设施基础和人才队伍，有效打通已上市药物与IIT研究的内在逻辑，做好现有产业延伸与并购的管理。上药是上海药监局监管服务的重点对象，企业既要做好自身质量管理体系的建设，也要强化产品的全生命周期管理，上海药监局将积极配合国家药监局，在提前指导、全程服务等系列举措中，助推上海细胞与基因治疗产业蓬勃发展。

　　

　　杨秋华对国家药监局一行莅临指导工作表示热烈欢迎。他强调，上海市委在近期调研中对上海医药提出明确要求，指出上药要充分发挥国有企业带头作用，在上海生物医药的创新环节中成为主要承担者，做强医药工业与产品创新，在细胞治疗领域占据赛道，成立国内乃至全球领先的细胞治疗中心。上海具备最好的临床、研发、生产制造资源，希望能够通过相关政策扶持，整合优势资源，营造良好的产业环境，为中国细胞治疗发展注入源源不断的动能。

　　

　　沈波围绕产业布局、发展战略、工业研发、创新生态打造等方面介绍了上海医药的发展情况。他表示，公司正聚焦主责主业，持续发挥“工商研投”一体化优势，积极推动细胞治疗技术在上海的产业化进程，同时以临床需求为导向，加快创新药物研发上市以惠及更多患者，全力服务健康中国战略。

　　上药生物治疗总经理华坚介绍上药细胞治疗发展情况，上药康希诺总经理琚姝作康健生细胞治疗创新中心项目情况报告，上海儿童医学中心血液肿瘤中心主任李本尚作CAR-T细胞治疗工作情况报告。会上，上海医药围绕新药审评、产品附条件上市、扩大IIT临床研究与应用可及性等方面提请支持协调，国家药监局就提出的诉求事项给予了积极反馈。

　　

　　国家药监局一行参观了上海医药展厅。

　　

　　

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　　随后，李利一行实地调研了“益药?综合旗舰体”，听取了有关上药云健康整体业务和重点项目汇报，参观了国内领先的以创新药全周期一体化服务为特色的专业药房综合体，包括慈善援助PAP区、创新药全国首单区、数字化智能云药房区、CAR-T细胞免疫服务区、患者专业药事服务区、创新支付区。在政府的指导和监管下，上药云健康始终坚持“以患者为中心”，积极参与推动创新药研发与商业化进程，提升患者的用药可及、服务可及和支付可及，同时助力医药卫生体制改革，开创医药分业中国专业药房模式。