来源 :智通财经2024-05-20
智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司下属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称“上药康丽”)收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利叔丁胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024YS00408)，该药物获得批准生产。
据悉，培哚普利叔丁胺原料药为心血管类用药，是第三代强效、长效的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，主要通过其水解活性成分培哚普利拉抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAS 系统)并作用于缓激肽释放酶系统，降压平稳同时对心、肾具有保护作用，用于高血压与充血性心力衰竭。
本次培哚普利叔丁胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，同时为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。