来源 :中证网2021-07-02
7月2日，中国证券报记者从甘李药业获悉，在6月25日至29日举办的第81届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，甘李药业公布了在欧美做的三项一期临床研究的积极结果，这三个研究分别涉及到甘李药业自主研发的三款胰岛素类似物——门冬胰岛素(GL-ASP)、赖脯胰岛素(GL-LIS)和甘精胰岛素(GL-GLA)。来自德国Profil代谢研究所的三位主要研究员在会上对研究数据进行了汇报。
这三项一期研究均通过其主要药效动力学（PD）和药代动力学（PK）的评估。相关数据表明，与其参考的原研药相比，这三组研究在PD/PK测试方面存在生物等效性。此外，这些数据也证明了甘李药业生产的胰岛素生物类似药与其各自参考的原研药相比具有同等的安全性。
在ADA发布摘要是甘李药业生物类似药临床开发项目中的一个重要里程碑。甘李美国临床科学部执行总监Jia Lu表示：“这个结果非常令人鼓舞，因为我们向临床实践引入胰岛素生物类似药又迈进了一步，将有助于实现减轻全球糖尿病负担的企业使命。”