来源 :中证网2021-09-16
中证网讯(记者傅苏颖)甘李药业9月16日晚间发布公告称,公司赖脯胰岛素注射液在白俄罗斯获得药品注册批件,成为白俄罗斯药监局首个批准上市的赖脯胰岛素产品。此次药品注册的成功获批,是甘李药业自主研发的赖脯胰岛素继黎巴嫩注册获批后在海外获批的又一进展。取得此次药品注册批件将填补白俄罗斯市场上赖脯胰岛素产品的空缺,预示着国产胰岛素在国际胰岛素市场的占有率得到进一步提升。
调查显示,在20-79岁的成年人口中,白俄罗斯的糖尿病患病人数约46万,患病率为6.6%。2020年,白俄罗斯的胰岛素市场容量超过1200万美元。
赖脯胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品,又称第三代餐时胰岛素,进餐时立即注射15min起效,30-60min达到峰值,作用持续4-5h。由于赖脯胰岛素经皮下注射吸收较快,与人胰岛素相比,其降血糖作用起效更快,作用峰值更高,维持作用时间较短,可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖,患者依从性更佳。甘李药业赖脯胰岛素的获批将为白俄罗斯患者提供更值得信赖的糖尿病用药,同时也开启了国产胰岛素在白俄罗斯地区的胰岛素市场新格局。
自2005年起,甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络,在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液以及胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。
近年来,甘李药业不断深化海外合作,接连取得突破性进展,与多国客户陆续签署了合作协议,全线开启国产胰岛素药品及医疗器械的海外注册和商业拓展。