甘李药业GLP-1受体激动剂类药物多项临床试验获批

　　导读：经受理许可的适应症包括II型糖尿病、肥胖及超重。

　　近日，全球生物制药企业甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物 GZR18已获得多项临床试验默示许可，该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，经受理许可的适应症包括II型糖尿病、肥胖及超重。

　　

　　GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肠促胰素，主要通过增加胰岛素合成、分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，从而实现人体血糖的调节。

　　与胰岛素注射剂相比，GLP-1受体激动剂具有两个特点。首先，由于GLP-1促进胰岛素分泌呈葡萄糖浓度依赖性，因此相较于胰岛素注射剂，GLP-1受体激动剂类（GLP-1RA）降糖药可以降低低血糖发生率。另外，由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度减慢、以及饱腹感增加等效应，所以它具有减轻体重的效果。

　　一项研究表明，中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%3，因此具有良好的降糖以及减重效果的GLP-1类药物需求潜力巨大。根据Grand View Research发布的报告，全球GLP-1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元，预计从2020年到2027年，年复合增长率（CAGR）可达到，6.1％。中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额在2012至2019年间的复合增速已达25.1%，呈现出快速发展态势。

　　然而，在应用于超重或肥胖领域的GLP-1RA周制剂，还处于市场初期阶段。目前，全球范围内，仅有一款GLP-1RA周制剂，在美国被批准应用于肥胖或超重成人慢性体重管理，而在中国，还未有产品获批。本次临床获批，将有效推动糖尿病、肥胖和超重治疗领域研究的进展。