来源 :金融界2021-12-06
格隆汇12月6日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，公司全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)同意GZR18进行I期临床试验的批准(IND154969)。子公司将在美国开展该项I期临床试验。
该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物，本次向FDA申请的临床试验适应症为II型糖尿病。Grand View Research发布的报告显示，全球GLP-1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元，预计到2027年可达181亿美元。
目前全球范围内已获批一周注射一次的GLP-1受体激动剂药物主要有度拉糖肽(礼来)、司美鲁肽(诺和诺德)和聚乙二醇洛塞那肽(豪森，仅中国获批)等。截至2021年9月30日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用5812万元人民币。