来源 :药智网2021-12-08
2021 年 12月 6 日——甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）同意GZR18在美国进行I期临床试验的批准（IND154969）。该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，本次向FDA申请的临床试验适应症为2型糖尿病。GLP-1是一种肠促胰素，具有多种血糖调节作用，例如在血糖升高时刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素。
目前，全球有5.37亿成年人（20-79 岁）患有糖尿病，而2型糖尿病约占所有糖尿病病例的90%。全球注册副总经理Kaushik Dave表示：“我们一直致力于为患者带来更多的优质治疗选择。本次FDA批准GZR18的IND申请，是甘李药业取得的重要进展。”